科研技术

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品质管控

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1质量管 理体系的总要求

兴业皮 革科技股份有限公司按照ISO9001:2000标准要 求建立了质量管理体系,对影响 质量各种活动的开展、实施和 保持做到有序安排,形成文 件加以实施和保持,并加以持续改进。并严格做到下述要求:
1.1公司对 质量体系所需要的过程进行识别,并编制 相应的程序文件;这些过 程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也可以 是具体的质量活动的子过程;
1.2明确过 程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量分 析等对过程进行管理;
1.3对过程 进行管理的目的是实施质量管理体系,实现组 织的质量方针和目标;
1.4对过程进行监控、测量和 分析及采取改进措施,是为了 实现所策划的结果,并进行持续的改进。

2质量体系文件要求

2.1 总则
兴业皮 革科技股份有限公司通过以下文件表述质量管理体系以及各项活动控制要求,以使各 过程能处于受控状态:
a)  质量手册:包括质 量方针和质量目标。
b)  程序文件:除标准 要求的文件控制、记录控制、不合格品控制、纠正措 施和预防措施控制程序外,还包括 公司管理和运作所需的程序文件。
c)  作业性文件:包括规范、规定、计划等,构成质量手册、程序文件的组成部分。
d)  记录:所有公 司开展质量活动所形成的记录。

2.2 质量手册
a)  为了规 定公司的质量管理体系,特编制质量手册。
b)  质量手 册由管理者代表负责组织编制,总经理批准后实施,作为实 现公司质量方针和质量目标而开展的所有活动的纲领。
c)  质量手 册各章节中对各项活动的主要职能部门、职责和控制要点、质量管 理体系管理过程之间的主要关系进行规定和阐述;更具体 的控制要求和过程间的关系,如需要文件,则予以明确,对这些 文件均采取引用的方式给出。
d)  质量手 册作为公司全部质量管理体系文件的一部分,采取与 其他质量管理体系文件相同的方法对其进行控制,具体见下节“文件控制”。

2.3 文件控制
为了使 文件传达正确的信息确保质量管理体系内各项活动有效,须对文件进行控制。文件控 制的范围除公司编制的质量手册程序文件及其引用文件外还包括适当范围的外来文件。已形成 的记录作为一种特殊类型的文件,其控制要求具体见“记录控制”。公司文 件管理组是文件控制的主要职能部门。
公司制定《文件控制程序》,其中除 明确各项控制活动的职责外,需制定 具体的控制办法,以达到 对文件的有效控制。文件控制要点如下:
a)  所有质 量管理体系文件在发布前需经过授权人批准,批准前 须由执行的职能部门和相关部门审核,确保其充分和适当。
b)  在文件 发布后发现不适用及每次内部审核时,或质量管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、公司组织结构、部门职 能分配等发生变化时,需对文件进行评审,必要时 依评审结果修改文件,并再次 经过授权人批准后发布。
c)  通过文 件上的版本状态、印章等 到标记使文件的更改和现行修订状态能被正确识别。
d)  编制文 件发放清单或在文件中明确规定发放范围,并依其 发放和回收文件,使质量 管理范围内所有需使用文件处无能可获得有关版本的适用文件。
e)  同类文 件的编制使用统一格式对文件进行标识,为有序 管理文件需编制文件清单或目录,妥善保管文件,以保持其清晰、易于识别。
f)  适用的 外来文件需编制《外来文件一览表》,确定是 否分发并跟踪其修订状态。需分发时,与第b条相同。
g)  公司内 所有作废的文件均需收回,以防止误用,需销毁 的按规定要求处理。具有保 存价值或为法律目的需保留作废文件时,均需按 规定的方法明确标识,以区别于有效文件。

2.4 记录控制
为了提 供符合要求和体系有效运行的证据,须对记录进行控制,使质量 管理体系所要求的记录能正确地形成并加以保持;记录控 制范围包括质量管理体系要求的所有记录,无论是否规定格式,无论使 用任何类型的媒体;公司各 部门负责记录的保管,文件管 理组负责检查和管理一年以上的记录。
公司制定《记录控制程序》对记录加以控制,以符合以下要求:
a) 编制《质量记录一览表》,明确规定形成、传递和 保存的部门和保存期限。相关部 门根据文件规定职责,按规定 形成相应活动的记录关加以保持。
b) 记录有 格式要求的按格式要求填写,无格式 要求的须按相应文件规定的形式给出,做到完整、准确、清晰。
c) 对记录进行编号、编目、按类放置,使其易于识别和检索。
d) 记录贮 存的环境须适宜,明确保管职责,以防止损坏和丢失。
e) 超过保 存期限的记录予以处置。销毁记 录前须进行确认,防止误销毁。

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